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美FDA要求礼来公司提供阿尔茨海默病候选药物的更多数据|看点
来源: 互联网      时间:2023-03-29 12:56:44


(资料图片)

据《华尔街日报》消息,美国药品监管机构未批准礼来公司的治疗阿尔茨海默病的新疗法,称需要更多的临床试验数据。

礼来公司周四表示,针对该公司希望FDA快速批准名为donanemab之药物的申请,FDA向其发出了一封所谓的完全回应信函。FDA要求礼来公司提供至少100名接受了该药物至少12个月治疗的研究对象的临床数据。礼来公司称,该公司以前曾向FDA提交过donanemab的中期研究结果,其中只有不到100名志愿者服用了至少12个月的药物。

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